2023年(nián)“寶山(shān)區生(shēng)物醫藥專項政策”申報通知
根據《寶山(shān)區加快(kuài)生(shēng)物醫藥與生(shēng)命健康産業高質量發展若幹政策》（寶經規〔2022〕2 号）和《寶山(shān)區加快(kuài)生(shēng)物醫藥與生(shēng)命健康産業高質量發展若幹政策管理(lǐ)辦法》（寶經規〔2022〕3 号），開展2023年(nián)《寶山(shān)區加快(kuài)生(shēng)物醫藥與生(shēng)命健康産業高質量發展若幹政策》（簡稱“寶山(shān)區生(shēng)物醫藥專項政策”）項目申報有關事(shì)項通知如(rú)下。
一、申報條件(jiàn)
1、符合寶山(shān)生(shēng)物醫藥與生(shēng)命健康産業發展導向，爲寶山(shān)建設上海科(kē)創中心主陣地做出重要貢獻的法人(rén)和非法人(rén)組織。企業應在生(shēng)産經營過程中做好安全生(shēng)産工(gōng)作(zuò)。
2、注冊地和稅管地在寶山(shān)區的法人(rén)和非法人(rén)組織。
3、申報單位不得(de)将同一項目重複申報或拆分(fēn)申報。
二、支持範圍
支持産業做優做強
1、對年(nián)主營業務收入首次突破5000萬元、1億元、2億元、3億元的，給予相(xiàng)應支持。
2、寶山(shān)區内藥品或醫療器械上市許可(kě)持有人(rén)，委托本區生(shēng)物醫藥企業提供生(shēng)産服務的，給予相(xiàng)應支持。
3、鼓勵企業參加國(guó)家組織的藥品、醫療器械集中采購(gòu)。對中選單位給予相(xiàng)應支持。
4、對産品（藥品、醫療器械）出口，年(nián)度出口規模首次達到100萬美元以上，給予相(xiàng)應支持。
加大(dà)科(kē)創及研發支持力度
5、對獲國(guó)家級或市級重大(dà)專項且落戶寶山(shān)的新藥研發項目，給予相(xiàng)應支持。
6、對在國(guó)内、外開展臨床試驗并在我區進行轉化的新藥，根據其研發進度（臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）分(fēn)階段予以資助。
7、對在國(guó)内、外開展臨床試驗并在我區進行轉化的新藥，在臨床試驗各階段獲得(de)市級資金支持的，給予相(xiàng)應支持。
8、對取得(de)新藥藥品生(shēng)産批件(jiàn)和藥品上市許可(kě)的，給予相(xiàng)應支持。
9、對取得(de)全國(guó)首仿藥品（年(nián)度首仿）生(shēng)産批件(jiàn)的企業，給予相(xiàng)應支持。
10、推動仿制藥研發。對除首仿藥外的通過仿制藥一緻性評價的其他(tā)藥品，給予相(xiàng)應支持。
11、對開展醫療器械研制的企業，根據其研發進度分(fēn)階段予以資助。
12、對開展醫療器械研制的企業，在研發進度各階段獲得(de)市級資金支持的，給予相(xiàng)應支持。
13、對取得(de)第三類醫療器械生(shēng)産許可(kě)證并着手在寶山(shān)開展産業化的生(shēng)物醫藥企業，給予相(xiàng)應支持。
重點支持四大(dà)細分(fēn)賽道
14、對區内細胞診斷治療、基因診斷治療、創新型疫苗和創新醫療器械四大(dà)細分(fēn)賽道内的重點企業，開展核心技術(shù)攻關（或具備核心技術(shù)能力）的項目及重點産業化項目，并獲得(de)市級資金支持的，給予相(xiàng)應支持。
支持取得(de)專業資質認證
15、對寶山(shān)區完成醫療器械、藥物臨床試驗機(jī)構備案的醫療機(jī)構，給予相(xiàng)應支持。
支持機(jī)構平台搭建
16、（1）對新建的行業龍頭合同研發機(jī)構(CRO)、合同外包生(shēng)産機(jī)構(CMO)、合同定制研發生(shēng)産機(jī)構(CDMO)、藥物及醫療器械第三方檢測服務平台、制藥裝備數字化與技術(shù)質量追溯平台、醫療大(dà)數據臨床研究應用中心、大(dà)健康産業技術(shù)創新服務平台和專業服務平台、醫藥工(gōng)業廢棄物處理(lǐ)設施等生(shēng)物醫藥與生(shēng)命健康産業公共服務平台，給予相(xiàng)應支持。
（2）對已建成運營的公共服務平台企業，爲本區企業（與平台無投資關聯情況）提供生(shēng)物醫藥研發及生(shēng)産的專業化服務，給予相(xiàng)應支持。
支持綠色發展
17、企業規範處置危廢。對規範收集、分(fēn)類、暫存及處置危廢的生(shēng)物醫藥研發生(shēng)産企業給予上年(nián)度危廢處置費用補貼。
三、申報審核程序
申報時間
2023年(nián)7月28日(rì)至8月28日(rì)
申報方式
網上自(zì)主申報。企業、機(jī)構在“寶你(nǐ)惠”政策直通車XⅡ生(shēng)物醫藥政策專欄在線填寫并下載表格，經所屬街鎮（園區）蓋章(zhāng)确認後提交申請(qǐng)材料，報區生(shēng)物醫藥産業發展領導小組辦公室網上審核。
責任部門(mén)審核。
簡易類項目：區生(shēng)物醫藥産業發展領導小組辦公室通過申報系統對申請(qǐng)企業、機(jī)構進行實名校(xiào)驗、信用核驗、是否重複享受政策等比對。區生(shēng)物醫藥産業發展領導小組辦公室負責完成對項目申報材料的受理(lǐ)審核。
競争評審類項目：區生(shēng)物醫藥産業發展領導小組辦公室通過申報系統對申請(qǐng)企業、機(jī)構進行實名校(xiào)驗、信用核驗、是否重複享受政策等比對。區生(shēng)物醫藥産業發展領導小組辦公室完成對項目申報材料受理(lǐ)審核、線下專家評審和部門(mén)聯審。評審通過的項目由區生(shēng)物醫藥産業發展領導小組辦公室在寶山(shān)區生(shēng)物醫藥專項政策申報系統公示。
撥付執行。區生(shēng)物醫藥産業發展領導小組辦公室在完成項目審核後向區經委提出資金撥付申請(qǐng)，相(xiàng)關撥付程序按區财政資金管理(lǐ)規定執行，并将結果告知企業。
四、申報材料
網上填報，上傳材料均需原件(jiàn)掃描件(jiàn)。在線提交的電子材料須爲PDF格式。
1、《寶山(shān)區生(shēng)物醫藥專項支持政策項目申請(qǐng)表》
2、按照(zhào)系統提示，根據相(xiàng)應條款要求提供證明材料。
3、其他(tā)需要補充的相(xiàng)關材料
來(lái)源：上海寶山(shān)
